北京大學(xué)第六醫(yī)院

尊敬的患者朋友，你們好：

北京大學(xué)第六醫(yī)院精神科正在開展一項“柴金解郁安神片治療抑郁癥（肝郁脾虛證）有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心Ⅱ期臨床研究”。該項目由西安碑林藥業(yè)股份有限公司發(fā)起，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（臨床試驗通知書編號：2022LP00625）和本院倫理委員會的批準(zhǔn)，計劃在全國約7家醫(yī)院共招募148名受試者。

試驗藥物介紹

柴金解郁安神方在宋代《太平惠民和劑局方》中“逍遙散”的基礎(chǔ)上，通過長期臨床實踐，結(jié)合現(xiàn)代藥理研究結(jié)果，經(jīng)過不斷的優(yōu)化和調(diào)整所得的中藥復(fù)方制劑。為進一步確證柴金解郁安神片在抑郁癥患者中的有效性與安全性，開展本項臨床研究。

入選條件：

(1) 自愿接受研究藥物治療，并簽署知情同意書；

(2) 性別不限，年齡18-65周歲（包含上下限）；

(3) 經(jīng)精神科醫(yī)師診斷符合《美國精神障礙診斷和統(tǒng)計手冊（第五版）》（DSM-5）抑郁障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)的門診或住院抑郁癥患者；

(4) 符合肝郁脾虛證中醫(yī)辨證分型；

(5) 通過基線訪視時HAMD-17評分篩選；

(6) 通過基線訪視時HAMD-17第1項（抑郁情緒）評分篩選；

(7) 基線訪視時臨床總體印象量表-疾病嚴重程度（CGI-S）評分≥4分； 

最終能否入選由研究醫(yī)生判定。若參加本研究，整個周期持續(xù)大約9周，研究期間您可獲得研究醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo)和關(guān)注。

研究藥物及研究相關(guān)的檢查均為免費。如果您參加試驗，每次訪視將給予您一定的交通費補助。

如果您或身邊朋友對該項研究感興趣，希望了解更多詳細情況，請聯(lián)系： 

北京大學(xué)第六醫(yī)院，精神科。

聯(lián)系人及聯(lián)系方式：熊助理，電話：18190188365。

聯(lián)系地址：北京市海淀區(qū)花園北路51號。

（招募方式包括但不限于網(wǎng)絡(luò)、微信、廣告單張、海報、電視、廣播、口頭介紹等。）