北京大學第六醫(yī)院

我院 兒童心理衛(wèi)生中心 正在開展“TTYP01片治療青少年和兒童孤獨癥譜系障礙的多中心、隨機、雙盲、多劑量、安慰劑平行對照 II 期臨床試驗”，并已通過本院倫理委員會的批準。

孤獨癥譜系障礙（ASD）是一種影響兒童早期發(fā)展的神經(jīng)發(fā)育障礙，主要表現(xiàn)為社交互動和溝通障礙，以及重復(fù)刻板行為和狹窄興趣。許多ASD患者伴有睡眠障礙、注意力不集中、情緒問題和胃腸道疾病等癥狀。這些癥狀可能嚴重影響患者的日常生活、學習和工作，給個人和家庭帶來負擔。

目前，尚無藥物獲批用于治療ASD的核心癥狀。研究發(fā)現(xiàn)，ASD可能與氧化應(yīng)激有關(guān)。依達拉奉是一種強抗氧化劑，其注射液在我國已批準用于治療急性缺血性腦卒中和肌萎縮側(cè)索硬化。TTYP01是上海澳宗生物科技有限公司研發(fā)的依達拉奉口服片劑，目前正在進行阿爾茨海默癥II期和腦卒中III期臨床試驗?；谝肋_拉奉改善過氧化應(yīng)激的潛力，以及其在動物模型中改善孤獨樣行為的藥效學研究，現(xiàn)公開招募青少年和兒童ASD患者中開展II期臨床研究，以探索改善ASD癥狀的新途徑，期待您或您的孩子的參與。

【基本條件】

1. 年齡為6~16周歲，性別不限；

2. 符合美國精神障礙診斷與統(tǒng)計手冊第五版（DSM-5）孤獨癥譜系障礙診斷標準，并經(jīng)學齡兒童情感障礙和精神分裂癥問卷目前和終身版（K-SADS-PL）DSM-5 ASD模塊確認診斷；

3. 兒童孤獨癥評定量表-2ST（CARS2-ST）原始分≥36；

4. 臨床總體印象-疾病嚴重程度量表（CGI-S）評分≥4分；

5. 受試者和/或法定監(jiān)護人理解并愿意參加本試驗，并自愿簽署知情同意書。

如您符合上述基本條件，請與以下研究人員聯(lián)系，他（她）將更為詳細的向您介紹本研究，安排您或您的孩子進行相關(guān)的檢查，并對您或您的孩子的情況進行綜合評估，如符合參加研究的全部條件，將有機會接受研究藥物的治療和治療后的隨訪觀察。研究藥物和研究規(guī)定的檢查費用均由申辦者承擔。

【聯(lián)系方式】

聯(lián)系人： 陳助理        聯(lián)系電話： 18733926711  

聯(lián)系人： 李助理        聯(lián)系電話： 18032480141  

熱忱歡迎您的報名及參與。

北京大學第六醫(yī)院

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